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食药监总局:注销3家企业的4个医疗器械注册证书

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  原题目:国家食药监总局:注销3家企业的4个医疗器械注册证书

  详细通告如下:

  经济日报-中国经济网北京10月18日讯 日前,国家食物药品监视治理总局公布注销医疗器械注册证书的通告,对上海微创骨科医疗科技有限公司、北京九州泰康生物科技有限责任公司、新奥博为手艺有限公司等3家企业的4个产物的医疗器械注册证书予以注销。

  一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产物:椎间融合器,注册证号:国械注准20153460393;椎间融合器,注册证号:国械注准20153460314。

  三、新奥博为手艺有限公司的手术导航系统,注册证号:国械注准20163700323。

  二、北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项(甲胎卵白、癌胚抗原、总前线腺特异性抗原)团结检测试剂盒(卵白芯片-化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401089号。

  根据《医疗器械注册治理措施》(国家食物药品监视治理总局令第4号)第六十五条的划定,凭据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产物的医疗器械注册证书:

责任编辑:张建利

  特此通告。

  2017年10月11日

  食物药品羁系总局

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发布时间:2017-10-19 00:00:00

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